Delårsrapport 2 (2021-08-01 – 2021-10-31)
Phase Holographic Imaging PHI AB (publ)
Lund den 29 december 2021
aUGUSTI 2021 – OKTOBER 2021
| Nettoomsättning | 1 818 (826) KSEK |
| Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) | -2 733 (-2 946) KSEK |
| Nettoresultat | -3 901 (-4 777) KSEK |
| Resultat per aktie | -0,27 (-0,33) SEK |
| Bruttomarginal | 93 (77) % |
MAJ 2021 – OKTOBER 2021
| Nettoomsättning | 4 191 (957) KSEK |
| Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) | -6 172 (-7 495) KSEK |
| Nettoresultat | -8 370 (-11 194) KSEK |
| Resultat per aktie | -0,58 (-0,78) SEK |
| Bruttomarginal | 75 (64) % |
I korthet
- Stark försäljningstillväxt för tredje kvartalet i rad.
- Lanseringen av fluorescensenheten till HoloMonitor planeras att ske under första halvåret 2022.
- De senaste framstegen inom regenerativ medicin ger även bolaget goda tillväxtmöjligheter inom kliniska tillämpningar.
VD HAR ORDET
Tillväxtmöjligheter skapade av framstegen inom regenerativ medicin
PHI går i spetsen för nästa generation av avancerad instrumentering för oförstörande avbildning och analys av cellkulturer. Idag odlas celler i över 100 000 laboratorier världen över, i så väl akademiska som kommersiella laboratorier.
Tillväxttakten och framstegen inom regenerativ medicin har föranlett Big Pharma att ge sig in på området. Inom regenerativ medicin är det själva cellerna som är behandlingen. Därför förväntas antalet cellodlingslaboratorier och marknaden för oförstörande analys av cellkulturer att växa snabbt under de kommande åren.
Tillväxten drivs av efterfrågan på storskalig cellodlingskapacitet för att behandla folksjukdomar som diabetes, Parkinsons, Alzheimers, hjärtsjukdomar och flera cancerformer. När cellodling övergår från hantverk till storskalig industri förväntas det framtida antalet kliniska cellodlingslaboratorier att mer än väl överstiga de nuvarande +100 000 prekliniska laboratorierna.
Utöver sin prekliniska verksamhet ser vi att PHI har en betydande konkurrensfördel inom regenerativ medicin, givet PHI:s innovativa och beprövade teknik, egenutvecklade mjukvara samt bolagets kostnadsposition. Våra kunder har tillsammans publicerat över 200 vetenskapliga artiklar baserade på resultat från bolagets oförstörande cellanalysteknik. Bland PHI:s mer välkända kunder återfinns Bayer AG, amerikanska National Institutes of Health, Harvard och Stanford University samt Novo Nordisk A/S.
Framtidens medicinska behandlingar
Regenerativ medicin är ett samlingsnamn för behandlingar som återskapar, reparerar eller ersätter skadade eller sjuka celler, organ eller vävnader. Det snabbt växande fältet inkluderar framställning och användning av terapeutiska stamceller, laboratorieodlad vävnad och konstgjorda organ.
Framtiden är här
Enligt den senaste rapporten från Alliance for Regenerative Medicine har antalet pågående kliniska prövningar i världen inom regenerativ medicin vuxit till 2 600. 1 320 av dessa prövningar bedrivs av nära 1 200 bolag, varav 243 prövningar är i fas 3. Per oktober 2021 har FDA godkänt över 20 behandlingar inom regenerativ medicin.
Enligt alliansen investerades nära 20 miljarder USD i regenerativ medicin under 2020, vilket mer än väl överträffar motsvarande investeringarna under 2019. Med en årlig tillväxt på 10–30 % uppskattar marknadsundersökningar att den globala marknaden för regenerativ medicin har nått ett värde på upp till 150 miljarder USD år 2028.
Källa: Allied Market Research, MarketsandMarkets, Verified Market Research and GrandwiewResearch.
Sjukvårdens tredje grundpelare
Läkemedel och kirurgi har varit de två grundpelarna för medicinsk behandling i århundraden, om inte årtusenden. Som nu även Big Pharma har insett är regenerativ medicin på god väg att bli sjukvårdens tredje grundpelare.
Men för att infria löftet om att bota en rad folksjukdomar samt göra behandlingen säker och tillgänglig för alla, måste regenerativ medicin övergå från ett hantverk (vänster) till en reglerad och storskalig industri där celler odlas i renrum utan manuell hantering (höger).
Lansering av fluorescens
I decennier har medicinska forskare använt fluorescensmikroskopi för att studera cellers genetiska aktivitet. Men forskarvärlden har blivit allt mer medveten om att de gifter som frigörs vid fluorescensmikroskopi kan leda till missvisande resultat och felaktiga slutsatser. Akademiska och kommersiella forskare söker därför efter oförstörande alternativ.
Fram till nu har det inte funnits någon bra lösning på toxicitetsproblemet. Integreringen av holografisk mikroskopering med fluorescensmikroskopi i ett och samma instrument löser dock detta långvariga problem. Genom att kombinera de två teknikerna minimeras antalet fluorokromer och deras användning, vilket reducerar mängden gift som frigörs av fluorokromerna till ett minimum.
För närvarande adresserar HoloMonitor en marknad bestående av över 100 000 medicinska forskningslaboratorier. De allra flesta av dessa laboratorier använder idag fluorescens. HoloMonitors kommande fluorescensfunktion, i form av en tilläggsenheten, gör det möjligt för kommersiella och akademiska forskare att använda fluorescens mer effektivt samtidigt som de oönskade toxiska effekterna av fluorescensavbildning minskar.
Den ännu ej namngivna fluorescensenheten till HoloMonitor planeras att lanseras under första halvåret 2022.
HoloMonitor inom regenerativ medicin
De oförstörande egenskaperna gör HoloMonitor särskilt väl lämpad för tillämpningar inom regenerativ medicin. Därav har antalet HoloMonitor-enheter som sålts för användning inom regenerativ medicin ökat noterbart under det senaste året. De mest namnkunniga kunderna inom området är både Bayer AG och dess dotterbolag BlueRock Therapeutics. I juli i år beviljades BlueRock en så kallad Fast Track designation av amerikanska läkemedelsverket FDA för sin cellterapi mot framskriden Parkinson.
AI, fluorescens och holografi
Modern AI-programvara lär sig genom exempel. Innan inlärningen påbörjas sammanställs en stor mängd exempel där varje exempel paras ihop med rätt svar. Till exempel kan inlärningsdatabasen bestå av bilder på individuella celler parade med celltypen.
Inlärningsdatabasen presenteras sedan för ett nätverk av digitala “hjärnceller”. Varje gång nätverket ger fel svar, justeras nätverkskopplingarna för att ge ett mer korrekt svar nästa gång exemplet visas för nätverket. Så småningom lär sig nätverket att ge rätt svar för samtliga exempel.
Minimalt invasiv fluorescens är väsentlig inte bara inom preklinisk forskning utan också för att identifiera cellulära transformationer när man utvecklar kvalitets- och processkontrollstandarder för biotillverkning.
Under produktionsprocessen omvandlas patientcellerna från den extraherade till den önskade celltypen i flera steg. Eftersom cellerna kommer att transplanteras tillbaka till patienten är det inte på något sätt acceptabelt att färga in eller på något annat biokemiskt sätt märka cellerna för att följa produktionsprocessen och hur cellerna förändras i denna.
Genom att kombinera fluorescensavbildning med holografisk avbildning kan ett AI-baserat system lära sig att känna igen de mellanliggande celltyperna utan fluorescensavbildning. Varje exempel i inlärningsdatabasen skapas genom att celltypen bestäms med hjälp av fluorescens, medan den holografisk avbildning skapar exempelbilden av cellen. Förutsatt att det finns tillräckligt med särskiljande information i exempelbilderna kommer AI-programvaran att lära sig att känna igen celltyperna för att som önskat helt avlägsna behovet av fluorescensavbildning.
Konsortium för biotillverkning
Som tidigare kommunicerats ingick vi i augusti 2021 ett partnerskap med Wake Forest Institute for Regenerative Medicine (WFIRM) och dess initiativ för storskalig biotillverkning RegenMed Development Organization. Både på federal och statlig nivå i USA anses WFIRM vara ledande inom regenerativ medicin.
För att uppnå målet om att industrialisera regenerativ medicin har WFIRM identifierat flera teknologier som behöver utvecklas, vilka beskrivs i An Industry-Driven Roadmap for Manufacturing in Regenerative Medicine. Vidare har WFIRM insett att de inte kan utveckla och promota dessa teknologier på egen hand. WFIRM har därför initierat bildandet av ett konsortium som sammanför industri, akademi och statliga myndigheter. PHI:s tänkta roll i ett etablerat konsortium är att tillhandahålla kritisk teknik för oförstörande avbildning och analys av cellkulturer, enligt föregående beskrivning.
Försäljning
Sedan i våras har försäljningen stadigt ökat. Vi ser att den positiva försäljningstrenden kommer att fortsätta. Vi förväntar oss dock tillfällig avmattning i försäljningen då internationella restriktioner införs på grund av ökad smittspridning. Men, som vi har sett, återhämtar sig försäljningen snabbt då restriktionerna återigen hävs.
Rullande 12-månaders försäljning med trendlinje
Omsättning och resultat
Nettoomsättningen för andra kvartalet uppgick till 1 818 (826) KSEK och rörelseresultatet före avskrivningar (EBITDA) till -2 733 (-2 946) KSEK. Nettoresultatet uppgick till -3 901 (-4 777) KSEK.
Investeringar
Med betoning på applikationsutveckling samt utveckling av flourescenskapacitet investerade bolaget under kvartalet 1 246 (1 048) KSEK i produkt, patent och applikationsutveckling.
Finansiering
Likvida medel jämte outnyttjad del av beviljade krediter uppgick till 21 261 (21 595) KSEK vid periodens utgång. Soliditeten var -13 (62) %.
PHI har säkrat rörelsekapital till inledningen av 2023. Ett av lånen från Formue Nord A/S på 20 000 KSEK av totalt låneutrymme om 35 000 KSEK kan återbetalas antingen kontant eller som omvandling av lån till eget kapital under vissa villkor.
Baserat på att rörelsekapitalet är säkrat, beräkning av nettoförsäljninsvärdet av lager samt värdering av immateriella rättigheter gör styrelsen bedömningen att aktiekapitalet är intakt och att bolaget har tillräckligt med rörelsekapital.
Risker
Bolaget kan påverkas av olika faktorer, som beskrivs i 2020/21 årsredovisning. Dessa faktorer kan individuellt eller gemensamt öka risken för företagets verksamhet och resultat.
Redovisningsprinciper
Bolaget tillämpar årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3) vid upprättandet av finansiella rapporter.
Granskning
Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.
Uttalanden om omvärld och framtid
Uttalanden om omvärlden och framtida förhållanden i denna rapport återspeglar styrelsens nuvarande syn avseende framtida händelser och finansiell utveckling. Framåtriktade uttalanden uttrycker endast de bedömningar och antaganden som styrelsen gör vid tidpunkten för rapporten. Dessa uttalanden är väl genomarbetade, men läsaren uppmärksammas på att dessa, såsom alla framtidsbedömningar, är förenade med osäkerhet.
Investerarkalender
- 23 mars 2022, delårsrapport 3
Om PHI
Phase Holographic Imaging (PHI) utvecklar instrumentering och programvara för time-lapse cytometri. Produkterna används för långvarig kvantitativ analys av levande cellers dynamik, särskilt viktigt vid forskning om cancer, liksom vid behandling av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. Produkterna säljs globalt via företagets distributörer. Företaget har kontor i Lund och i Boston Massachusetts.
På styrelsens uppdrag
Peter Egelberg, VD
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Peter Egelberg
Tel: +46 703 19 42 74
E-mail: [email protected]
Web: www.phiab.com
KONSOLIDERAD — PHI KONCERNEN
Resultaträkning (KSEK)
| Q2 | Q2 | ACK | ACK | HELÅR | |
| 2021/22 | 2020/21 | 2021/22 | 2020/21 | 2020/21 | |
| Nettoomsättning | 1 818 | 826 | 4 191 | 957 | 3 637 |
| Kostnad för sålda varor | -124 | -190 | -1 067 | -347 | -1 346 |
| Bruttovinst | 1 694 | 636 | 3 124 | 610 | 2 291 |
| Bruttomarginal | 93% | 77% | 75% | 64% | 63% |
| Försäljningskostnader | -1 891 | -1 874 | -3 961 | -3 482 | -8 773 |
| Administrationskostnader | -1 658 | -1 025 | -3 715 | -3 859 | -7 084 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -1 947 | -3 041 | -3 617 | -6 161 | -11 720 |
| Övriga rörelseintäkter | 523 | 1 723 | 1 972 | ||
| Rörelseresultat | -3 802 | -4 781 | -8 169 | -11 169 | -23 314 |
| Finansnetto | -99 | 4 | -201 | -25 | -195 |
| Resultat före skatt | -3 901 | -4 777 | -8 370 | -11 194 | -23 509 |
| Nettoresultat | -3 901 | -4 777 | -8 370 | -11 194 | -23 509 |
Balansräkning (KSEK)
| Q2 | Q2 | HELÅR | |
| 2021/22 | 2020/21 | 2020/21 | |
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 15 674 | 14 954 | 14 823 |
| Materiella anläggningstillgångar | 235 | 518 | 337 |
| Summa anläggningstillgångar | 15 909 | 15 472 | 15 160 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 2 499 | 1 604 | 1 334 |
| Kortfristiga fordringar | 3 211 | 2 981 | 2 938 |
| Kassa och bank | 1 261 | 8 345 | 2 256 |
| Summa omsättningstillgångar | 6 971 | 12 930 | 6 528 |
| Summa tillgångar | 22 880 | 28 402 | 21 688 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | -3 004 | 17 675 | 5 384 |
| Finansiella skulder | 18 650 | 4 625 | 7 400 |
| Rörelseskulder | 7 234 | 6 102 | 8 904 |
| Summa eget kapital och skulder | 22 880 | 28 402 | 21 688 |
Förändring i eget kapital (KSEK)
| Q2 | Q2 | HELÅR | |
| 2021/22 | 2020/21 | 2020/21 | |
| Ingående balans | 893 | 22 476 | 28 896 |
| Nyemissioner, netto | |||
| Periodens resultat | -3 901 | -4 777 | -23 509 |
| Omräkningsdifferens | 4 | -24 | -3 |
| Utgående balans | -3 004 | 17 675 | 5 384 |
| Soliditet | -13% | 62% | 25% |
Kassaflöde (KSEK)
| Q2 | Q2 | ACK | ACK | HELÅR | |
| 2021/22 | 2020/21 | 2021/22 | 2020/21 | 2020/21 | |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Periodens resultat | -3 901 | -4 777 | -8 370 | -11 194 | -23 509 |
| Avskrivningar | 996 | 1 835 | 1 997 | 3 674 | 6 541 |
| Omräkningsdifferens | 4 | -24 | -27 | -4 | |
| Rörelseflöde | -2 901 | -2 966 | -6 373 | -7 547 | -16 972 |
| Ökn (-)/minskn (+) av varulager | -890 | -211 | -1 165 | -74 | 196 |
| Ökn (-)/minskn (+) av rörelsefordr. | 347 | -824 | -273 | -470 | -348 |
| Ökn (+)/minskn (-) av rörelseskulder | -209 | -244 | -1 670 | 159 | 2 882 |
| Rörelsekapitalförändring | -752 | -1 279 | -3 108 | -385 | 2 730 |
| Kassaflöde från löpande verksamhet | -3 653 | -4 245 | -9 481 | -7 932 | -14 242 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Utvecklingskostnader | -1 246 | -1 048 | -2 747 | -1 707 | -4 091 |
| Patent och varumärken | 1 | 1 | -170 | ||
| Maskiner och inventarier | |||||
| Kassaflöde efter investeringar | -4 898 | -5 293 | -2 746 | -9 639 | -18 503 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemissioner, netto | -18 | ||||
| Ökn (+)/minskn (-) av låneskulder | -8 | -250 | 11 250 | 3 500 | -6 275 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamhet | -8 | -250 | 11 232 | 3 500 | 6 275 |
| Periodens kassaflöde | -4 906 | -5 543 | -995 | -6 139 | -12 228 |
| Likvida medel vid periodens början | 6 167 | 13 888 | 2 256 | 14 484 | 14 484 |
| Likvida medel vid periodens slut | 1 261 | 8 345 | 1 261 | 8 345 | 2 256 |
| (Inkl. outnyttjade beviljade krediter) | 21 261 | 21 595 | 21 261 | 21 565 | 35 506 |
Data per aktie
| Q2 | Q2 | ACK | ACK | HELÅR | |
| 2021/22 | 2020/21 | 2021/22 | 2020/21 | 2020/21 | |
| Resultat per aktie, SEK | -0,27 | -0,33 | -0,58 | -0,78 | -1,63 |
| Eget kapital per aktie, SEK | -0,21 | 1,23 | -0,21 | 1,23 | 0,37 |
| Antal aktier vid periodens slut | 14 394 971 | 14 394 971 | 14 394 971 | 14 394 971 | 14 394 971 |
| Genomsnittligt antal aktier | 14 394 971 | 14 394 971 | 14 394 971 | 14 394 971 | 14 394 971 |
| Aktiekurs vid periodens slut, SEK | 23,75 | 27,60 | 25,00 | 27,60 | 25,00 |
moderbolaget
Resultaträkning (KSEK)
| Q2 | Q2 | ACK | ACK | HELÅR | |
| 2021/22 | 2020/21 | 2021/22 | 2020/21 | 2020/21 | |
| Nettoomsättning | 656 | 1 015 | 2 478 | 1 137 | 2 991 |
| Kostnad för sålda varor | -142 | -424 | -1 067 | -581 | -1 358 |
| Bruttovinst | 514 | 591 | 1 411 | 556 | 1 633 |
| Bruttomarginal | 78% | 58% | 57% | 49% | 55% |
| Försäljningskostnader | -1 103 | -1 495 | -2 522 | -2 403 | -6 617 |
| Administrationskostnader | -1 658 | -1 025 | -3 715 | -3 859 | -7 084 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -1 947 | -3 041 | -3 617 | -6 161 | -11 720 |
| Övriga rörelseintäkter | 523 | 1 723 | 1 972 | ||
| Rörelseresultat | -4 194 | -4 447 | -8 443 | -10 144 | -21 816 |
| Finansnetto | -99 | 4 | -201 | -25 | -1 137 |
| Resultat före skatt | -4 293 | -4 443 | -8 644 | -10 169 | -22 953 |
| Nettoresultat | -4 293 | -4 443 | -8 644 | -10 169 | -22 953 |
Balansräkning (KSEK)
| Q2 | Q2 | HELÅR | |
| 2021/22 | 2020/21 | 2020/21 | |
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 15 674 | 14 954 | 14 823 |
| Materiella anläggningstillgångar | 235 | 518 | 337 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 942 | ||
| Summa anläggningstillgångar | 15 909 | 16 414 | 15 160 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 2 499 | 1 337 | 1 334 |
| Kortfristiga fordringar | 5 230 | 4 067 | 4 578 |
| Kassa och bank | 7 998 | 1 711 | |
| Summa omsättningstillgångar | 7 729 | 13 402 | 7 623 |
| Summa tillgångar | 23 638 | 29 816 | 22 783 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | -2 246 | 19 183 | 6 399 |
| Finansiella skulder | 18 650 | 4 625 | 7 400 |
| Rörelseskulder | 7 234 | 6 008 | 8 984 |
| Summa eget kapital och skulder | 23 638 | 29 816 | 22 783 |
